如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審，需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學(xué)解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準(zhǔn)備工作，1、做好現(xiàn)場評審的準(zhǔn)備工作 ①技術(shù)能力準(zhǔn)備 所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。 ②人員 技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。 ③設(shè)施和環(huán)境條件 有些標(biāo)準(zhǔn)條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。 ④方法的確認 一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標(biāo)準(zhǔn)屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認可準(zhǔn)則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。 當(dāng)客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。 實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行校準(zhǔn)等方法進行方法確認,確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。 實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設(shè)備 儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標(biāo)準(zhǔn)的每個條款,確認需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2020年CNAS實驗室認可領(lǐng)域評審員需求領(lǐng)域 ①實驗室認可制度 聲學(xué)校準(zhǔn)；力學(xué)校準(zhǔn)；包裝(含食品接觸材料)；文具物理性能；機械、金剛石工具；金屬物理(力學(xué)+金相)；金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué))；金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué))；軸承；機床；機器人；農(nóng)機；金屬材料腐蝕；制冷家電；風(fēng)力發(fā)電；電焊機/電動機；無線互聯(lián)設(shè)備；電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能)；通信電源；電氣電力設(shè)備；大型空調(diào)設(shè)備；皮革物理；電子元器件失效分析；衛(wèi)星導(dǎo)航；珠寶、貴金屬及制品；電力工器具；電力無人機；環(huán)境(偏重有機檢測)；代謝；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械)；醫(yī)療器械；、煙用輔料；兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目；兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別；食品接觸材料；紡織物理+化學(xué)；潤滑油脂(石油行業(yè))；肥料、土壤；乳品；糧油；基因測序；微生物；水生動物檢測；樹種鑒定；汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域；燃料電池；光源性能試驗；射頻領(lǐng)域；無人機；核電設(shè)備；機動車檢驗檢測設(shè)備計量校準(zhǔn)；漆、涂料、顏料、油墨；醫(yī)學(xué)參考測量；新能源動力電池；光伏電站現(xiàn)場檢測 ②實驗室認可制度&檢驗機構(gòu)認可制度 物流/危險品運輸；網(wǎng)絡(luò)/軟件 ③檢驗機構(gòu)認可制度 商品檢驗 ④醫(yī)學(xué)實驗室認可制度 臨床血液學(xué)；臨床體液學(xué)；微生物；輸血；分子病理；細胞病理 ⑤PT提供者認可制度 石油；食品及飼料、環(huán)境理化 ⑥RM生產(chǎn)者認可制度 煤炭；微生物；有機；食品類；純品；診斷試劑 ⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)
成為CNAS聘用認可評審員的條件 ①培訓(xùn)：參加CNAS承認的“初始培訓(xùn)課程”， 并且考試合格； ②教育：本科以上學(xué)歷(含本科)，并具有相關(guān)專業(yè)的中級及以上技術(shù)職稱，或具有同等水平的技術(shù)職稱； ③全部工作經(jīng)歷：大學(xué)本科學(xué)歷為4年以上(含4年)工作經(jīng)歷；研究生及以上學(xué)歷為3年以上(含3年)工作經(jīng)歷； ④特定工作經(jīng)歷：認證機構(gòu)認可評審員在相應(yīng)認可制度里具有至少2年相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷；實驗室、檢驗機構(gòu)評審員至少有2年與合格評定相關(guān)工作經(jīng)歷，包括認可、認證、檢測、審核、標(biāo)準(zhǔn)化等。 ⑤年齡60歲(含)以下，身體健康，體貌端正，無可能影響正常評審工作的身體障礙； ⑥會操作電腦，至少熟悉WORD和EXCEL文字處理軟件； ⑦擁有個人相對固定的e-mail信箱，能方便地聯(lián)絡(luò)，且能上網(wǎng)和下載文件及傳輸文件； ⑧口齒清晰，表達能力強，普通話流利； ⑨文字表述力強，善于交流和溝通； ⑩有較充足的時間參加CNAS認可工作； ?實驗室、檢驗機構(gòu)認可評審員需要具備一定的專業(yè)技術(shù)背景，且目前還在從事專業(yè)技術(shù)工作，而不是單純地從事管理工作，盡管你以前有過從事技術(shù)工作的背景。
CNAS認證費用 認證所需費用按照領(lǐng)域不同，要求每個專業(yè)領(lǐng)域至少一個專業(yè)評審員，再加一個主任評審員，一般評審需要3-5天時間，每個評審員的費用大概在2000-2500左右/天，當(dāng)然總體費用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān)，如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認證項目較多，費用可能較大，具體費用需根據(jù)需求方實際情況進行評估。